企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动
A. 有组织
B. 有目标
C. 有标准
D. 有计划
包装线操作前，应对什么进行检查（）
A. 现场是否有上批遗留的产品、文件或与产品包装无关的物料
B. 各设备是否处于清洁或待用状态
C. 所领用包材是否正确无误
D. 待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且是否与工艺规程相符
（）应制定复验期，并按期复验，遇影响质量的异常情况须及时复验
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 原辅料
D. 包装材料
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期
A. 首批
B. 三批
C. 连续三批
D. 最初三批
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