题目内容

生物类似药的开发核心是验证：（）

A. 相似性
B. 有效性
C. 安全性
D. 结构相同

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工艺技术规程中原理与流程内容主要描述本装置的生产原理与工艺流程（）

生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）

A. 细菌
B. 病毒
C. 活细胞
D. 化学原料

操作规程中开、停工规程内容应与最新审批的开、停工规程一致（）

HLX02三期临床试验的主要研究终点是（）

A. 无进展生存期 PFS
B. 总生存期 OS
C. 临床获益率 CBR
D. 24周最佳客观缓解率ORR24