生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
A. 细菌
B. 病毒
C. 活细胞
D. 化学原料
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操作规程中开、停工规程内容应与最新审批的开、停工规程一致（）
HLX02三期临床试验的主要研究终点是（）
A. 无进展生存期 PFS
B. 总生存期 OS
C. 临床获益率 CBR
D. 24周最佳客观缓解率ORR24
操作平稳率控制点需增减时，由生产车间提出申请，经二级单位技术主管部门审批后，纳入平稳率统计和考核（）
定期操作规定可根据需要编制支持性文件，支持性文件为操作规程时，须以操作卡（提示卡）的形式使用和管理（）
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