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HLX02三期临床试验的主要研究终点是()

A. 无进展生存期 PFS
B. 总生存期 OS
C. 临床获益率 CBR
D. 24周最佳客观缓解率ORR24

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操作平稳率控制点需增减时,由生产车间提出申请,经二级单位技术主管部门审批后,纳入平稳率统计和考核()

定期操作规定可根据需要编制支持性文件,支持性文件为操作规程时,须以操作卡(提示卡)的形式使用和管理()

支持适应症外推的国家和组织有:()

A. 世界卫生组织
B. 欧洲药品管理局
C. 国家药品监督管理局
D. 美国食品药品监督管理局

未制定电子银行业务发展规划及年度工作计划的扣分()

A. 1
B. 5
C. 10
D. 20

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