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A1型题 个人发现的新的或严重的不良反应可以()

A. 直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

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A1型题 定期通报药品不良反应监测情况的机构是()

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

B1型题 在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号

B1型题 不得在市场销售的是()

A. 中药人工制成品
B. 中药饮片
C. 生物制品
D. 化学药品
E. 医疗机构制剂

A1型题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()

A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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