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(1).处方药、非处方药生产企业必须具有()|(2).非处方药的批发企业必须具有()|(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有()|(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

A. 药品生产企业许可证
B. 药品经营企业许可证
C. 两者均需
D. 两者均不需

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(1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()|(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()|(3).1g或1m1不得检出活螨的是()|(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A. 口服中药
B. 外用中药
C. 两者均是
D. 两者均不是

(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。|(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。|(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。|(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 两者均是
D. 两者均不是

(1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()|(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()|(3).药品批发企业运行时必须持有()|(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A. "二证一照"
B. 经营毒性中药资格
C. 两者均需
D. 两者均不需

(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()|(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()|(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()|(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 两者均是
D. 两者均不是

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