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(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。|(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。|(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。|(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
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(1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）|(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）|(3).药品批发企业运行时必须持有（）|(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）|(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）|(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(1).国家对（）实行分类管理|(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售|(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）|(4).（）可以采用开架自选的销售方式
(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）|(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）|(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）|(4).经批准后必须试产两年（）
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