(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()|(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()|(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()|(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 两者均是
D. 两者均不是
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(1).国家对()实行分类管理|(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售|(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()|(4).()可以采用开架自选的销售方式
A. 处方药
B. 非处方药
C. 两者均是
D. 两者均不是
(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()|(2).中药材新的药用部位及其制剂是()|(3).以中药为主的中西药复方制剂是()|(4).经批准后必须试产两年()
A. 中药第一类新药
B. 中药第二类新药
C. 两者均是
D. 两者均不是
(1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()|(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()|(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()|(4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A. 执业药师
B. 或者依法经过资格认定的药学技术人员
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
(1).检查是否有医师或药师签章,是()|(2).审核用药剂量是否正确,是()|(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()|(4).审核是否有重复给药现象,是()
A. 对处方用药适宜性进行审核
B. 用药安全审核
C. 两者均是
D. 两者均不是