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生物类似药的两大核心是:()

A. 可轻易仿制
B. 本质是生物药
C. 与参照的生物药相似
D. 与参照的生物药相同

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有可研和基础设计的项目变更执行《工艺设备变更管理规定》()

当工艺卡片指标修改时,以下哪些也需要修改()

A. 平稳率
B. 异常报警预设值
C. 工艺纪律检查表
D. 操作规程

工艺卡片内容包括:装置名称、原料及化工原材料质量指标、装置关键工艺参数指标、动力工艺指标、装置成品及半成品质量指标、装置消耗指标、环保监控指标、主要技术经济指标、指标分级标志、主管领导及部门签字、执行日期()

我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》?()

A. 2015年
B. 2005年
C. 2010年D

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