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我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》?()

A. 2015年
B. 2005年
C. 2010年D

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工艺卡片中的控制指标变更后一个月内,车间需对指标变更后装置运行情况进行跟踪,监控,并在变更指标装置运行一个月后,在技术月报中对变更情况进行总结()

下列选项哪项修订,各级各类报警的预设报警值要随之进行动态修订()

A. 装置操作规程
B. 工艺卡片
C. 内控平稳率
DCS设置报警

分析检验计划指标名称原则上要跟工艺卡片中指标名称一致()

全球第一部生物类似药的法规是哪年施行的?()

A. 1996
B. 2005
C. 2013
D. 2016

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