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有可研和基础设计的项目变更执行《工艺设备变更管理规定》()

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当工艺卡片指标修改时,以下哪些也需要修改()

A. 平稳率
B. 异常报警预设值
C. 工艺纪律检查表
D. 操作规程

工艺卡片内容包括:装置名称、原料及化工原材料质量指标、装置关键工艺参数指标、动力工艺指标、装置成品及半成品质量指标、装置消耗指标、环保监控指标、主要技术经济指标、指标分级标志、主管领导及部门签字、执行日期()

我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》?()

A. 2015年
B. 2005年
C. 2010年D

工艺卡片中的控制指标变更后一个月内,车间需对指标变更后装置运行情况进行跟踪,监控,并在变更指标装置运行一个月后,在技术月报中对变更情况进行总结()

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