以下不得委托生产的药品是( )
A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 中成药
A.验证 B.物料 C.待验 D.工艺用水 E.物料平衡
A. 验证
B. 物料
C. 待验
D. 工艺用水
E. 物料平衡
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )
A. 所在地药品检定所的检验报告书
B. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D. 生产的品种或剂型3批试生产记录
E. 生产的品种或剂型3批试生产样品
《药品生产监督管理办法》适用的是( )
A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 《药品生产许可证》的管理
C. 药品委托生产管理
D. 药品生产的监督检查管理
E. 《药品经营许可证》的管理