题目内容

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A. 对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B. 对产品质量负全部责任
C. 药品生产质量管理规范
D. 定期对其生产和质量管理进行全面检查
E. 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

查看答案
更多问题

以下不得委托生产的药品是( )

A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 中成药

A.验证 B.物料 C.待验 D.工艺用水 E.物料平衡

A. 验证
B. 物料
C. 待验
D. 工艺用水
E. 物料平衡

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A. 所在地药品检定所的检验报告书
B. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D. 生产的品种或剂型3批试生产记录
E. 生产的品种或剂型3批试生产样品

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 《药品生产许可证》的管理
C. 药品委托生产管理
D. 药品生产的监督检查管理
E. 《药品经营许可证》的管理

答案查题题库