题目内容

药品生产企业在实施召回过程中,应按规定时间向所在地省级SFDA报告药品召回进展情况,其中,一级召回规定时间是:

A. 每日
B. 每3日
C. 每7日
D. 每10日

查看答案
更多问题

对记录的修改应规范,原字迹仍清晰可辨,并有修改人的签章,一份完整的原始记录,更改不能超过五处以上。

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列不是召回计划内容的是:

A. 药品生产销售情况及拟召回的数量;
B. 实施召回的原因;
C. 召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;
D. 召回信息的公布途径与范围;

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:

A. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B. 责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;
C. 责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;
D. 免除其依法应当承担的其他法律责任;

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,但已经采取了主动召回,消除或减轻危害后果,在法律责任中,适用的是:

A. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B. 应处罚召回药品货值金额3倍的罚款;
C. 依照行政处罚法的规定,从重处罚;
D. 免除其依法应当承担的其他法律责任;

答案查题题库