对记录的修改应规范，原字迹仍清晰可辨，并有修改人的签章，一份完整的原始记录，更改不能超过五处以上。
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在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列不是召回计划内容的是:
A. 药品生产销售情况及拟召回的数量;
B. 实施召回的原因;
C. 召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;
D. 召回信息的公布途径与范围;
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:
A. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B. 责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;
C. 责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;
D. 免除其依法应当承担的其他法律责任;
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,但已经采取了主动召回,消除或减轻危害后果,在法律责任中,适用的是:
A. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B. 应处罚召回药品货值金额3倍的罚款;
C. 依照行政处罚法的规定,从重处罚;
D. 免除其依法应当承担的其他法律责任;
根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:
A. 药品召回制度
B. 药品不良反应监测管理制度
C. 药品退货管理制度
D. 药品销售管理制度
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