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根据《药品生产质量管理规范》，质量管理的组织机构和人员要求正确的有

A. 药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、质量控制部门和质量风险管理部门
B. 质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人不得互相兼任
D. 药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责

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A. Ⅰ期临床试验
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