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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害,以下涉及的各主体处理措施正确的有

A. 药品生产企业对这种药品进行调查、评估
B. 药品生产企业将调查报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门
C. 接到调查报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门
D. 相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

执业药师王某在工作中对药品生产企业通过GMP生产药品所用的包装和包装材料的看法,正确的有

A. 药品包装一般包括分装、贴签
B. 最终灭菌产品的灌装也属于包装
C. 药品包装材料包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料
D. 发运用的外包装材料不属于药品包装材料

根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有

A. 麻醉药品复方制剂
B. 放射性药品复方制剂
C. 药品类易制毒化学品复方制剂
D. 医疗用毒性药品复方制剂

证明题: (1)试证明一对渐开线标准直齿圆柱齿轮的中心距由无侧隙啮合的标准中心距增加至a’后,节圆上的齿侧间隙(沿节圆弧度量)δ为 δ=2a’(invα’-invα) 式中α’——对应中心距a’的啮合角; α——分度圆上的标准压力角。 (2)试证明一渐开线标准直齿轮与齿条啮合时由无侧隙啮合时的位置互相分离Δa后,节圆上的齿侧间隙(沿节圆弧度量)δ为 δ=2Δatanα

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