目前国际通用的药品管理的有效模式是( )
A. 国家基本药事管理
B. 处方药和非处方药分类管理
C. 特殊药品管理法
D. 医药商品质量管理规范
E. 药品生产质量管理规范
药品的不良反应是指()。
A. 药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B. 药品使用后出现的意外的有害反应
C. 质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E. 在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )
A. 已上市药品改变剂型
B. 改变给药途径
C. 增加新适应证
D. 修改药品注册标准
E. 增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
零售药店应对处方留存( )
A. 1年以上备查
B. 2年以上备查
C. 3年以上备查
D. 4年以上备查
E. 5年以上备查
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