题目内容

药品的不良反应是指()。

A. 药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B. 药品使用后出现的意外的有害反应
C. 质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E. 在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

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下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )

A. 已上市药品改变剂型
B. 改变给药途径
C. 增加新适应证
D. 修改药品注册标准
E. 增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目

零售药店应对处方留存( )

A. 1年以上备查
B. 2年以上备查
C. 3年以上备查
D. 4年以上备查
E. 5年以上备查

仿制药品注册申请人应当是( )

A. 药物研究机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 个人
E. 药品使用单位

不得进行技术转让的药品有( )

A. 麻醉药品
B. 放射性药品
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品原料药
E. 第二类精神药品制剂

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