题目内容

药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

A. 药品生产合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品GMP证书
D. 药品生产认可证
E. 药品生产验收合格证

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GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A. 15帕和10帕(Pa)
B. 10帕和5帕
C. 12帕和4帕
D. 8帕和2帕
E. 5帕和1帕

《药品生产许可证》年检情况应在

A. 作为《药品GMP证书》换证的依据
B. 《药品生产许可证》副本载明
C. 《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D. 企业的《营业执照》上载明
E. 作为届时换《药品生产许可证》的依据

戒毒药品临床试验或验证工作执行

A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定

《药品委托生产批件》有效期是

A. 不超过5年
B. 不得超过4年
C. 不得超过3年
D. 不得超过2年
E. 不得超过1年

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