戒毒药品临床试验或验证工作执行
A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定
《药品委托生产批件》有效期是
A. 不超过5年
B. 不得超过4年
C. 不得超过3年
D. 不得超过2年
E. 不得超过1年
GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是
A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 周边环境
D. 领导意图和专家意见
E. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A. 激素类、抗肿瘤类化学药品
B. 生化制品、普通药品
C. 放射性药品、一般药品
D. 毒性药品、外用药
E. 激素类药品