根据《药品生产质量管理规范》，生产过程中用来防止污染和交叉污染的措施主要有
A. 在分隔区域内生产不同品种的药品
B. 采用阶段性生产方式
C. 设置必要的气锁间和排风设备，空气洁净度级别不同的区域应有压差控制
D. 采用封闭系统进行生产
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第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。在这个制度下，以下行为符合规定的是
A. 省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
B. 药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任
C. 药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评
D. 授权的试点期限为三年
根据《药品生产质量管理规范》，关于制药用水的说法，正确的有
A. 制药用水应符合国家药品标准及相关要求
B. 制药用水应当采用饮用水
C. 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
D. 对制药用水及原水的水质进行监测，并有记录
根据《药品生产质量管理规范》，关于药品生产企业培训的说法，正确的有
A. 培训包括上岗前培训和继续培训
B. 企业必须指定部门负责培训管理工作
C. 应当有经质量受权人审核或批准的培训方案或计划
D. 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，以下关于仿制药注册申请程序的说法，正确的有
A. 仿制药按照与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批
B. 对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验
C. 用于对比研究的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口
D. 未能与原研药进行对比研究的，应按照改良型新药的技术要求开展研究
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