药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:
A. 已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C. 药品质量是否符国家质量标准;
D. 药品生产过程是否符合GMP规定
E. 药品生产与批准的工艺是否一致;
线路纵断面图坡度栏中竖线为变坡点的位置，两竖线间向上或向下的斜线分别表示上坡或下坡，平线表示平坡。
《药品召回管理办法》中,说法错误的是:
A. 药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B. SFDA主管全国药品召回管理工作;
C. 召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D. 药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:
A. 24H内
B. 48H内
C. 72H内
D. 一天内
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