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线路纵断面图坡度栏中竖线为变坡点的位置,两竖线间向上或向下的斜线分别表示上坡或下坡,平线表示平坡。

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《药品召回管理办法》中,说法错误的是:

A. 药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B. SFDA主管全国药品召回管理工作;
C. 召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D. 药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:

A. 24H内
B. 48H内
C. 72H内
D. 一天内

检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。

《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的,程序顺序正确的是:

A. 药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
B. 药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告
C. 药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
D. 药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

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