持续性全身淋巴结肿大期的艾滋病,有关淋巴结肿大的特点中,下列哪条是正确的?()
A. 除腹股沟淋巴结肿大外,须再有≥两处淋巴结肿大
B. 肿大淋巴结直径应在1cm以上且持续≥三个月
C. 肿大淋巴结直径应在1cm以上且持续≥一个月
D. 肿大淋巴结往往是对称性且质地较韧
E. 肿大淋巴结多可自由活动,且无压痛
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属于新药注册申请范围的是()
A. 增加新的适应症的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请
男,12岁,2月3日发病,突起高热、头痛、呕吐2天,入院体检见全身皮肤有瘀点、瘀斑,昏睡,颈有抵抗,血白细胞19.2×10/L,N93%,L7%。最有价值的检查为()
A. 钩端螺旋体凝集试验
B. 大便常规检查
C. 腰穿作脑脊液常规及一般细菌培养
D. 尿常规
E. 血培养一般菌
应报告药品不良反应的单位是()
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业、医疗卫生机构
C. 药品经营企业、医疗卫生机构
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构和卫生行政部门
药物临床试验质量管理规范(GCP)的目的是()
A. 保护受试者的权益和安全
B. 试验资料的科学可靠
C. 保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正,结果科学可靠
D. 保证试验药品的有效性
E. 保证申办方的利益