A综合医院已经取得《医疗机构制剂许可证》,现由于本机构临床缺少红花注射液,故医院内部欲自行配制该注射液。 ①根据《医疗机构制剂许可证》要求,以下属于医疗机构可以申请制剂的是()
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 《药品经营许可证》
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂
E. 相应制剂的批准文号
F. 所在地省级人民政府卫生行政部门
G. 市场上已有供应临床需要的麻醉药品
H. 《药品生产许可证》
I. 所在地市级药品监督管理部门
J. 市场没有供应的中药注射剂 ②医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是(B)
K. 向所在地市级的卫生行政部门备案 ③《医疗机构制剂许可证》的批准部门是(A)
L. 所在地市级人民政府卫生行政部门
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对生产、销售假药的()
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 责令停产停业整顿
C. 吊销药品批准证明文件
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
E. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
根据我国《药品管理法》规定,国家实施与药品关联审批的内容包括有()
A. 药品的化学原料药
B. 药品的相关辅料
C. 药品的外包装材料
D. 药品的生产设备
E. 直接接触药品的包装材料和容器
根据我国《药品管理法》规定,不得委托生产的药品包括有()
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 药品类易制毒化学品
在我国,药事管理法的源远有()
A. 宪法
B. 药事管理法律
C. 药事管理行政法规
D. 药事管理规章
E. 中国政府承认或加入的国际条约