题目内容

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是______

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系

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《药品生产质量管理规范》附录规定供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为______

A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

主要起滋补营养作用的药品______

A. 不能纳入基本医疗保险药品目录
B. 列不予支付药品范围
C. 列准予支付药品范围
D. 可以纳入甲类药品目录兄可以纳入乙类药品目录
E. 有效期后2年,不少于3年

生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的______

A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B. 处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产
C. 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E. 处三年以上十年以下有期徒刑

负责发给新药证书的是______

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 企业所在地市级药品监督管理部门
C. 企业所在地县级以上药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门

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