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B型题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）

A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

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B型题应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。（2009年考试真题）

A. 放射性药品生产厂房
B. 青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C. β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D. 避孕药品生产厂房
E. 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

B型题新药审批并颁发新药证书属于（）。（2003年考试真题）

A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理

B型题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）

A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级

某三甲中医医院计划建设控温、控湿的现代化药品仓库，对现代养护方法、低温贮藏、中药材共贮进行综合的考虑和设计。气体灭菌养护的最佳气体是（）

A. 环氧乙烷混合气体
B. 氟利昂
C. 二氧化碳混合气体
D. 环氧乙烯
E. 氮氧混合气体