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B型题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》附录，供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。（2010、2006年考试真题）

A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级

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某三甲中医医院计划建设控温、控湿的现代化药品仓库，对现代养护方法、低温贮藏、中药材共贮进行综合的考虑和设计。气体灭菌养护的最佳气体是（）

A. 环氧乙烷混合气体
B. 氟利昂
C. 二氧化碳混合气体
D. 环氧乙烯
E. 氮氧混合气体

B型题《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。（2005年考试真题）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请

某三甲中医医院计划建设控温、控湿的现代化药品仓库，对现代养护方法、低温贮藏、中药材共贮进行综合的考虑和设计。药品贮藏与保管的基本要求，冷处是指环境温度（）

A. 3～5℃
B. 2～10℃
C. 5～15℃
D. 10～20℃
E. 10～30℃

B型题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）

A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则