【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 己过新药监测期的
D. 处于Ⅲ期临床试验
E. 处方药
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【单选题】药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续时间过长而引起的疾病;关于药源性疾病的防治措施,不恰当的是()
A. 依据病情和药物适应症,正确选用药物
B. 根据治疗对象的个体差异,建立合理的给药方案
C. 监督患者的用药行为,及时调整给药方案和处理不良反应
D. 慎重使用新药,实行个体化给药
E. 尽量增加联合用药
【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
E. 60日内
【单选题】药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,报告的时限是()
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
E. 60日内
【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
A. 药品生产企业
B. 进口药品的境外制药厂商
C. 药品检验机构
D. 药品经营企业
E. 个人
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