【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
E. 60日内
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【单选题】药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,报告的时限是()
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
E. 60日内
【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
A. 药品生产企业
B. 进口药品的境外制药厂商
C. 药品检验机构
D. 药品经营企业
E. 个人
【单选题】环孢素引起的药源性疾病是()
A. 急性肾衰竭
B. 橫纹肌溶解
C. 中毒性表皮坏死
D. 心律失常
E. 听力障碍
【多选题】开展药品不良反应报告与监测的目标和意义有()
A. 减少ADR的危险
B. 促进新药的研制开发
C. 促进临床合理用药
D. 为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E. 弥补上市前的研究不足
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