厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的（）操作间
A. 净制
B. 切制
C. 炮炙
D. 包材暂存
对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算
A. 原料药
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 无菌制剂
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求
A. 设施
B. 检验仪器
C. 生产或检验条件
D. 知识和经验
（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存
A. 不合格的物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 成品
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