对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算
A. 原料药
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 无菌制剂
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求
A. 设施
B. 检验仪器
C. 生产或检验条件
D. 知识和经验
（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存
A. 不合格的物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 成品
中药材与中药饮片变质包括（）
A. 虫蛀
B. 发霉
C. 走油
D. 变色
应当由企业（）进行自检，也可由外部人员或专家进行质量审计
A. 生产管理人员
B. 质量管理人员
C. 验证人员
D. 指定人员
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