C型题在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解析》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()。
A. 足以危害人体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节
B型题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
患儿,女,4岁半,身高110cm,体重15KG,一天前发热(39℃),咽喉痛,无咳嗽、吐血,家长主诉在家中应用退烧药治疗,发病左右出现腹泻,约2~5次大便,量少,黄色粘液便,呕吐一次。体格检查:T38.8℃,P118次/分,R28次/分。咽微充血,出现轻脱水症状。双肺呼吸音清,腹平软,肝脾未触及,肠鸣音活跃,实验室检查:WBC:5×1012/L(参考值4.0~10×1012/L),粪便可见红白细胞。 关于该患儿腹泻家庭用药教育的说法,错误的是()
A. 每次腹泻后均要少量多次喂水,直至腹泻停止
B. 若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液
C. 若症状不能改善,及时家用诺氟沙星
D. 应飞宇少量、多次、清淡饮食
E. 若患儿出现粪便带血等症状,必须及时就医
B型题 医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()。
A. 1日常用量
B. 不超过15日常用量
C. 不超过3日常用量
D. 不超过7日常用量