公司内部文件未经质量管理负责人允许,任何人不得将受控文件带到公司外,包括上传至公司外部网络()
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对不符合规定,不同意放行的成品,物料QA填写.发放成品不合格证,供应链管理部人员接收后,在原料药的每个外包装上粘贴成品不合格证,在制剂成品的每个大箱上粘贴成品不合格证()
生产操作前,需核对确保生产使用的物料符合要求()
A. 物料名称
B. 物料编码
C. 进厂批号
D. 质量状态
E. 贮存期
采用灯检法,应当在符合要求的条件下进行检查,灯检人员可以连续长时间进行灯检()
验证QA负责验证资料的日常管理及更新,下一年度初将上一年度的资料统一归档到质量部档案()