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验证QA负责验证资料的日常管理及更新,下一年度初将上一年度的资料统一归档到质量部档案()

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已清洁的生产设备应当在的条件下存放()

A. 清洁
B. 干燥
C. 阴凉
D. 避光

风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度()

A. 产品质量
B. 过程控制
C. 患者安全
D. 数据完整性
E. 质量保证水平

质检中心的天平校准,描述不正确的是()

A. 日常校准在称量开始前、开始后都可以用标准砝码对天平进行校准
B. 重复性测试,每周测试一次,天平如移动需增加测试
C. 偏载误差的测试频率为每半年一次,如移动需增加进行检查
D. 年度校准需由计量 QA 联系计量机构,每年校准一次

最终灭菌产品应当从可能的处取样;()

A. 灭菌高点
B. 灭菌冷点
C. 随机
D. 均匀

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