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医疗器械必须符合相应的推荐性标准。

A. 对
B. 错

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医疗器械注册与备案都必须提交临床评价资料。

A. 对
B. 错

医疗器械开展临床试验前均须进行临床试验备案。

A. 对
B. 错

第三类医疗器械开展临床试验均须经过审批。

A. 对
B. 错

医疗器械注册体系核查工作均由省级药监部门组织开展。

A. 对
B. 错

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