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所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准()

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如医药工厂不能远离严重空气污染区时,应位于其全年最小频率风向下风侧()

应当长期保存的文件有哪些()

A. 批检验记录;
B. 质量标准;
C. 工艺规程;
D. 操作规程;
E. 稳定性考察;

制剂成品和分装原料药用于销售时,仓储人员必须凭合格《检验报告书》.《成品合格证》及批准的《成品放行审核单》发货,否则一律不得发放()

厂区建筑物四周不得有裸土。洁净生产车间周边应种植草坪或采用1-2cm白色碎石等进行全覆盖,不得有扬尘,碎石层厚度不少于2cm()

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