制剂成品和分装原料药用于销售时,仓储人员必须凭合格《检验报告书》.《成品合格证》及批准的《成品放行审核单》发货,否则一律不得发放()
厂区建筑物四周不得有裸土。洁净生产车间周边应种植草坪或采用1-2cm白色碎石等进行全覆盖,不得有扬尘,碎石层厚度不少于2cm()
空气压差测试应在洁净室满足后进行()
A. 气流速度或风量
B. 气流速度均匀性
C. 其他适用测试的验收标准
D. 照度
生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围()
A. 微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术
B. 生物组织提取
C. 通过胚胎体内的活生物体繁殖
D. 通过动物体内的活生物体繁殖