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非处方药的每个销售基本单元包装必须______

A. 国家食品药品监督管理局批准
B. 省级食品药品监督管理部门批准
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 附有标签和说明书
E. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

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协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录______

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 国家发展改革委员会
E. 国家基本药物工作委员会

审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业______

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C. 国务院公安部门
D. 国务院卫生主管部门
E. 县级以上地方公安机关

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是______

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系

《药品生产质量管理规范》附录规定供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为______

A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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