最高管理者应在哪些方面对风险管理过程的承诺提供证据,以下说法错误的是哪个()
A. 确保提供充分的资源和分配有资格的人员
B. 不需提供支持
C. 提供文件支持
D. 提供资金支持
ISO14971医疗器材风险管理>现在执行的版本是哪个()
A. 2007年版
B. 2003年版
C. 2002年版
D. 2009年版
一位“朋友”以“参加朋友聚会”为由将你带至他的家中,然后提出玩点“小刺激”,引诱你使用某种物品,你应该选择的最佳拒绝方式是()
A. 直接说不
B. 寻找借口离开
C. 提出新建议,拒绝使用
D. ABC都是
风险分析的目的是,以下正确的是哪个()
A. 鉴别预期用途与安全有关之特征
B. 鉴别已知或可预见的危害
C. 估算危害情況的风险
D. 以上全是