题目内容

ISO14971医疗器材风险管理＞现在执行的版本是哪个（）

A. 2007年版
B. 2003年版
C. 2002年版
D. 2009年版

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一位“朋友”以“参加朋友聚会”为由将你带至他的家中，然后提出玩点“小刺激”，引诱你使用某种物品，你应该选择的最佳拒绝方式是（）

A. 直接说不
B. 寻找借口离开
C. 提出新建议，拒绝使用
D. ABC都是

风险分析的目的是，以下正确的是哪个（）

A. 鉴别预期用途与安全有关之特征
B. 鉴别已知或可预见的危害
C. 估算危害情況的风险
D. 以上全是

安全有效的概念正确的是哪个（）

A. 沒有安全事故发生
B. 达到预期要求，可以验证
C. 未过有效期
D. 安全是沒有概念的

风险管理过程包含哪些因素（）

A. 风险评估
B. 风险管理
C. 风险分析
D. 以上全是