题目内容

日本负责新药审评和审批的部门是( )

A. MHW
B. PAFSC
C. PMDA
D. PFSB

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以下关于PMDA的叙述正确的是 ()

A. PMDA是药品与医疗器械代理处的简称
B. PMDA的职能包括药物不良反应救济工作
C. PMDA是独立行政法人
D. PMDA隶属于日本卫生政策局

在美国不需要上市前审批的是()

A. 第一类医疗器械
B. 饮食补充剂
C. 兽药
D. 仿制药

美国医疗器械监管机构是CDER()

联邦法规的这50个主题分类与《美国法典》的50个主题相同。()