题目内容

戒毒药品临床试验或验证工作按

A. "中华人民共和国药品管理法"衫行
B. "麻黄素管理办法"执行
C. "抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D. "精神药品管理办法"执行
E. "麻醉药品管理办法"执行

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批生产记录

A. 应按生产日期归档
B. 应按批号归档
C. 应按检验报告日期顺序归档
D. 应按药品分等细则归档
E. 应按药品入库日期归档

药品生产企业的质量管理的直接领导人由

A. 企业负责人经理(厂长)担任
B. 副经理(副厂长)担任
C. 总工程师担任
D. 质量检验科长担任
E. 化验室主任担任

洁净室的温度和湿度应分别控制在

A. 18~26℃,45%~65%
B. 20~25℃,45%~65%
C. 18~24℃,45%~75%
D. 18~30℃,45%~65%
E. 20~26℃,45%~65%

药品监督管理部门在进行监督检查时,应

A. 如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
B. 把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C. 如实记录现场检查情况
D. 把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E. 如实记录调研检查情况,并形成正式文件

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