批生产记录
A. 应按生产日期归档
B. 应按批号归档
C. 应按检验报告日期顺序归档
D. 应按药品分等细则归档
E. 应按药品入库日期归档
药品生产企业的质量管理的直接领导人由
A. 企业负责人经理(厂长)担任
B. 副经理(副厂长)担任
C. 总工程师担任
D. 质量检验科长担任
E. 化验室主任担任
洁净室的温度和湿度应分别控制在
A. 18~26℃,45%~65%
B. 20~25℃,45%~65%
C. 18~24℃,45%~75%
D. 18~30℃,45%~65%
E. 20~26℃,45%~65%
药品监督管理部门在进行监督检查时,应
A. 如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
B. 把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C. 如实记录现场检查情况
D. 把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E. 如实记录调研检查情况,并形成正式文件