题目内容

医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项()

A. 通用名称、型号、规格
B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C. 产品技术要求的编号
D. 产品性能、主要结构、适用范围
E. 禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

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第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业,相关专业是指()等专业,大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A. 医疗器械
B. 生物医学工程、机械、电子
C. 医学、生物工程、化学
D. 药学、护理学、康复、检验学
E. 管理

医疗器械经营企业的销售记录上包括哪些内容()

A. 名称
B. 注册证号或者备案凭证编号
C. 有效期
D. 单价

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()

A. 医疗器械的名称、型号、规格、数量
B. 医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C. 生产企业的名称
D. 供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E. 相关许可证明文件编号等

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括()

A. 检查并改善贮存与作业流程
B. 检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C. 每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D. 对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E. 对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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