题目内容

需进行临床试验审批的医疗器械临床试验应在符合要求的三级甲等医疗机构开展。

A. 对
B. 错

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创新注册、优先注册、应急注册均要求在注册申请前先申请。

A. 对
B. 错

注册人名称变化应向原注册部门办理备案。

A. 对
B. 错

变更注册申请,技术审评机构只需对变化部分进行审评。

A. 对
B. 错

第一类医疗器械产品备案可在生产前也可在生产后。

A. 对
B. 错