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变更注册申请,技术审评机构只需对变化部分进行审评。

A. 对
B. 错

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第一类医疗器械产品备案可在生产前也可在生产后。

A. 对
B. 错

补正资料后,第二类、第三类医疗器械技术审评都要求60日完成。

A. 对
B. 错

临床试验机构的监督检查工作由国家局组织开展。

A. 对
B. 错

已备案境内医疗器械管理类别调为二类,向国家局办理注册。

A. 对
B. 错

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