药品生产企业的仓库应划分有不同的专用场所,主要有( )
A. 待验库(区)
B. 合格品库(区)
C. 不合格品库(区)
D. 发货库(区)
E. 退货库(区)
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省级价格主管部门选取药品经营单位作为全国药品价格监测系统的定点单位,原则上( )
A. 2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构
B. 不少于2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构
C. 6家零售药店、6家医疗机构
D. 6家医疗机构
E. 2家批发企业
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )
A. 直接进行药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
根据药品GMP,与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有( )
A. 仓储室的取样室
B. 留样观察室
C. 称量室
D. 成品检验室
E. 备料室
GMP规定,必须使用独立的空气净化系统的是( )
A. β-内酰胺结构类药品的生产
B. 非甾体类抗炎药品的生产
C. 避孕药品的生产
D. 强毒微生物制品的生产
E. β-受体阻断剂类药品的生产