题目内容

受试者进入临床试验前

A. 受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B. 研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C. 受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D. 研究者应口头知情同意
E. 受试者应口头知情同意

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下列药品中可以与软膏剂同区存放的是

A. 擦剂
B. 针剂
C. 放射性药品
D. 毒性药品
E. 麻醉药品

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 3天
E. 15天

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

下列不需要在知情同意书上签字的是

A. 研究者
B. 申办者代表
C. 见证人
D. 受试者
E. 受试者合法代表