题目内容

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 3天
E. 15天

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A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

A. 研究者
B. 申办者代表
C. 见证人
D. 受试者
E. 受试者合法代表

A. 专门放置
B. 单独放置
C. 随意放置
D. 装盒放置
E. 加锁保管

A. 以临床经验为基础
B. 根据是当今医学与药学信息浩如烟海、真伪混杂，必须去伪存真
C. 方法是以组织某个样本的随机对照临床试验为主体
D. 手段是通过专家讨论实现准确的评价
E. 目标是对医生的医术作出客观评估