药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,发现说明书未载明的不良反应应当()
A. 及时修改说明书和标签
B. 采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C. 主动申请注销药品批准证明文件
D. 在药监局的监督下销毁
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药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对存在严重安全风险的品种应当()
A. 及时修改说明书和标签
B. 采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C. 主动申请注销药品批准证明文件
D. 在药监局的监督下销毁
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对评估认为风险大于获益的品种应当()
A. 及时修改说明书和标签
B. 采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回 等风险控制措施
C. 主动申请注销药品批准证明文件
D. 在药监局的监督下销毁
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
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